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  国家药物临床药物试验机构 >> 简介
    国家药物临床药物试验机构
    发布时间:2014-03-22 浏览量:40118

          我院于2009年2月9日取得国家药物临床试验机构资格(证书编号:0302),经SFDA认定有精神专业。目前机构主要承担II~IV期药物的评价试验,涉及的病种为精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病、焦虑症、双相障碍等。

          机构下设机构办公室负责机构的日常工作,拥有专用的药物储藏室、档案资料室,委派专职质保督查员对临床试验的质量进行全程质控,保证临床试验的安全性、科学性和可靠性。

          参与临床试验的主要研究者均属我院学科带头人,具有副高以上专业技术职称,在精神科领域具有一定的学术地位,保证有充分的时间负责以及完成临床试验。

          多年来,我们秉承一贯的严谨态度,与多家国内外企业及跨国公司进行合作,开展项目近20项,参与国际多中心研究2项,在多次监察、稽查和检查中符合GCP要求,建立了精神药物临床研究领域的良好口碑。

     

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